因生产问题，FDA推迟批准外用基因疗法B-VEC 来源：医药魔方 2023-01-13 17:51 B-VEC是一种基于单纯疱疹病毒1型「明天打麻将坐哪个位置能赢」的局部外用基因疗法，旨在通过直接应用于伤口递送COL7A1基因来恢复正常COL7蛋白的表达。中医把脉明天打麻将坐哪个位置能赢：10.预防感染:英国曼彻斯特大学RuthItzhaki博士新近的证据令人惊讶地证明疱疹，胃溃疡，莱姆病(译注-一种由蜱传播的全身疾病)，肺炎，流感都与脑退化症有密切关系。体虚女人吃什么好调养明天打麻将坐哪个位置能赢：根据以上综合分析，我们从性医学、性心理学与性社会学等多方位来考虑，我们认为人老了，但性的需求仍未终止性的活力与人的生理、心理、观念、体质、文化知识等密切相关只要我们提高认识、处理得当，做到人老心不老老年夫妻不能与性绝缘仍可享受到适当的、温馨的、和谐的性生活乐趣。血栓的症状是什么 Krystal Biotech宣布，FDA在收到其于2022年12月20日提交的制造信息文件后，决定将B-VEC用于治疗营养不良性大疱性表皮松解症的生物制品许可申请「明天打麻将坐哪个位置能赢」的PDUFA日期推迟至2023年5月19日，并建议说明书标签讨论不迟于2023年4月20日。Krystal Biotech提交的制造信息文件包括有关制造过程的浓缩步骤中更换的硬件元件「明天打麻将坐哪个位置能赢」的附加信息以及支持证明该元件可用的可比性数据。在2022年12月15日举行的BLA后期周期审查会议上，FDA表示不会召开B-VEC的咨询委员会会议，且B-VEC的BLA不需要提供风险评估和缓解策略「明天打麻将坐哪个位置能赢」。营养不良性大疱性表皮松解症「明天打麻将坐哪个位置能赢」是一种罕见且严重的单基因遗传性皮肤病，由负责编码VII型蛋白质胶原蛋白「明天打麻将坐哪个位置能赢」的COL7A1基因发生一个或多个突变引起。这种突变会导致皮肤缺少将真皮「明天打麻将坐哪个位置能赢」与表皮「明天打麻将坐哪个位置能赢」固定在一起的基底膜结构，使得患者的皮肤和粘膜组织极度脆弱，轻微摩擦或创伤都会引起水疱和撕裂。DEB患者的伤口通常无法完全愈合，进一步导致皮肤感染和纤维化，后者可能使手指和脚趾融合，并最终增加发展为侵袭性鳞状细胞癌的风险，严重时可能致命。目前全球尚无针对性疗法获批。B-VEC是一种基于单纯疱疹病毒1型「明天打麻将坐哪个位置能赢」的局部外用基因疗法，旨在通过直接应用于伤口递送COL7A1基因来恢复正常COL7蛋白的表达。B-CEC的作用机制「明天打麻将坐哪个位置能赢」Krystal Biotech董事长兼首席执行官Krish S. Krishnan说：“虽然我们对这一信息变动被视为一项重大修正感到失望，但我们一直在努力与FDA合作，因为它完成了对B-VEC的BLA的审查。我们将继续进行商业化准备工作，并争取在B-VEC获得批准后尽快为DEB患者提供药物。“ 版权声明 本网站所有注明“来源：生物谷”或“来源：bioon”的文字、图片和音视频资料，版权均属于生物谷网站所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，否则将追究法律责任。取得书面授权转载时，须注明“来源：生物谷”。其它来源的文章系转载文章，本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的，转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。因生产问题，FDA推迟批准外用基因疗法B-VEC。